虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認證的提交材料，。單體藥店申請GSP重新認證，應根據《上海市藥品經營企業(yè)GSP認證申報資料一覽表》報送以下資料，藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書;(2)《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP認證證書》復印件(加蓋企業(yè)原印章);(3)企業(yè)實施GSP情況的自查報告;(4)企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表;(5)企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表;(6)企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況匯總表;(7)企業(yè)經營設施、設備情況表;(8)企業(yè)所屬藥品經營單位情況表;(9)企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄;(10)企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖;(11)企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖;(12)電子申報材料。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認證的提交材料：
單體藥店申請GSP重新認證，應根據《上海市藥品經營企業(yè)GSP認證申報資料一覽表》報送以下資料：(1)藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書;(2)《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP認證證書》復印件(加蓋企業(yè)原印章);(3)企業(yè)實施GSP情況的自查報告;(4)企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表;(5)企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表;(6)企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況匯總表;(7)企業(yè)經營設施、設備情況表;(8)企業(yè)所屬藥品經營單位情況表;(9)企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄;(10)企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖;(11)企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖;(12)電子申報材料。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認證的申請條件：
1、具有企業(yè)法人資格的藥品經營企業(yè)，或非專營藥品企業(yè)法人的下屬藥品經營企業(yè); 2、依法取得《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》; 3、企業(yè)經過內部自查，基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則的條件和要求。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認證的行政依據：
1、《中華人民共和國藥品管理法》(國家主席令第45號); 2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號); 3、《上海市行政許可辦理規(guī)定》(上海市人民政府令第39令); 4、《藥品經營質量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局第20號令); 5、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》(國家藥品監(jiān)督管理局國藥管市[2002]526號); 6、《藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法》(國食藥監(jiān)市[2003]25號); 7、《上海市藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》(滬藥監(jiān)流通[2003]230號)。
虹口區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)換證申請辦事流程：
食品藥品監(jiān)管分局負責醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證換證申請的受理。自收到資料20個工作日對其資料其進行審核。(1)符合條件的，作出準予延續(xù)行政許可的決定;(2)需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，并應當在現場檢查后10個工作日作出是否準予延續(xù)行政許可的決定。
